В рамках клинического исследования NISCI ученые из Европы изучили влияние антител NG-101 на восстановление двигательных функций у пациентов с травмами шейного отдела позвоночника.
Что такое Nogo-A и его влияние на регенерацию нервных волокон
Белок Nogo-A препятствует росту новых нервных волокон после травмы спинного мозга. Этот ингибитор предотвращает формирование новых соединений между поврежденными нервными клетками, замедляя или полностью блокируя процесс регенерации. Препарат NG-101 действует, нейтрализуя Nogo-A, что теоретически позволяет поврежденным нервам восстанавливаться.
Клиническое исследование NISCI
В исследовании участвовали 126 пациентов в возрасте от 18 до 70 лет с полными или неполными травмами спинного мозга.
- Методология: 78 человек получили антитела, вводимые в спинномозговую жидкость, 48 – плацебо. Полный цикл включал шесть инъекций.
- Результаты: У пациентов с полными травмами не наблюдалось значительных улучшений, в то время как у пациентов с неполными травмами отмечалось восстановление двигательной активности и независимости в быту.
Примечание: Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Это исключило влияние ожиданий исследователей или пациентов на результаты.
Результаты и выводы
Пациенты с неполными травмами продемонстрировали улучшение моторных функций в мышцах рук, что особенно важно для их повседневной активности. Антитела NG-101 показали хорошую переносимость и безопасность.
Будущее исследований
Дальнейшие исследования планируют улучшить свойства антител и сосредоточиться на группах пациентов с наибольшим терапевтическим эффектом. Следующее клиническое испытание начнется в декабре 2024 года.
Европейское сотрудничество
Проект был организован университетами Цюриха, Гейдельберга и другими центрами в рамках сети EMSCI. Финансирование обеспечили европейские и швейцарские исследовательские программы.
Первоначальные результаты исследований дают надежду на улучшение качества жизни пациентов с травмами спинного мозга. Однако необходимы дальнейшие клинические испытания для подтверждения эффективности и безопасности метода.