“Простая истина заключается в том, что в течение многих лет мы даже не знали и не понимали биологию приливов жара”, – говорит автор исследования доктор Женевьева Нил-Перри, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии Медицинской школы Университета Северной Каролины. –Только в последнее десятилетие врачи начали понимать, как на определенные нейроны влияет снижение уровня эстрогена во время менопаузы, вызывая надоедливые приливы и потливость”.
Теперь у ученых появилось понимание нейрональных путей, которые участвуют в приливах жара. Таким образом, это позволило разработать более конкретные методы лечения, например – селективный антагонист [NK3], который блокирует рецептор.
Улучшение качества жизни
“Лечение, которое фактически уменьшает горячую вспышку, улучшает качество жизни, а также некоторые другие заболевания, связанные с людьми, у которых много горячих вспышек, – сказала Нил-Перри. – Это также позволяет этим женщинам функционировать на том же уровне, что и до менопаузы”.
Исследователи, изучающие fezolinetant, недавно опубликовали результаты исследования фазы 3 – последнего шага перед утверждением Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. В исследовании приняли участие 501 женщина в постменопаузе в возрасте от 40 до 65 лет, у которых в среднем было семь или более приливов жара средней и тяжелой степени в день. Женщины были рандомизированы для приема либо плацебо ежедневно, либо одного из двух вариантов дозы нового препарата в течение 12 недель.
Позже те, кто принимал плацебо, были повторно рандомизированы, чтобы принять дозу препарата 30 мг или 45 мг. Те, кто первоначально принимал препарат, оставались на своей дозе еще 40 недель.
Хотя женщины все еще в среднем испытывали некоторые приливы жара, команда обнаружила значительное снижение их количества и тяжести в группах лекарств по сравнению с группой плацебо через 12 недель. Те, кто продолжал обучение в течение 52-недельного периода, продолжали испытывать эти улучшения. Женщины из группы плацебо, которые позже перешли на этот препарат, также испытали этот прирост.
Нил-Перри представила результаты исследования на ежегодном собрании Эндокринного общества в Атланте. Результаты, представленные на медицинских совещаниях, считаются предварительными до тех пор, пока не будут опубликованы в рецензируемом журнале.
По словам доктора Джоан Пинкертон, директора Центра здоровья среднего возраста при Университете Вирджинии, наиболее эффективным в настоящее время методом лечения симптомов менопаузы является гормональная терапия, либо только эстрогеном, либо в сочетании с прогестагеном.
Негормональный вариант
Пинкертон отметил положительные результаты исследования нового препарата.
“Эта терапия, по-видимому, является”первой в своем роде” и, надеюсь, получит одобрение FDA, предоставляя нам безопасную и эффективную негормональную терапию для женщин с надоедливыми приливами жара, поскольку он не содержит гормонов, это будет вариант для женщин с ранее чувствительным к эстрогену раком, с тромбами или другими медицинскими причинами, чтобы избежать гормональной терапии”, – сказала Пинкертон.
По словам Нил-Перри, в ходе исследования исследователи увидели влияние препарата в течение недели. Неясно, как долго женщине потребуется принимать это лекарство и возобновятся ли ее симптомы, как только она перестанет его принимать. Приливы жара со временем, естественно, отступают.