Результаты показывают, что лучевая терапия должна быть стандартным вариантом лечения для пациентов с раком печени, которые не имеют права на резекцию и другие стандартные местные и регионарные методы лечения. Результаты исследования NRG Oncology / RTOG 1112 (NCT01730937) будут представлены на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
Добавление лучевой терапии к системной терапии замедлило прогрессирование опухоли и увеличило выживаемость без увеличения побочных эффектов. Во всех отношениях комбинация лучевой терапии и сорафениба представляется более эффективной, чем сам по себе препарат.
Лора А. Доусон — профессор радиационной онкологии в Университете Торонто и практикующий радиационный онколог в Онкологическом центре Принцессы Маргарет / Университетской сети здравоохранения в Торонто: «Рак печени является одним из наиболее диагностируемых видов рака и третьей по значимости причиной смертности от рака во всем мире».
Системная терапия является стандартом лечения пациентов с ГЦК, которые не имеют права на хирургическую резекцию или другие инвазивные методы лечения, но растущее число исследований свидетельствует о пользе лучевой терапии для этих пациентов. Исследование, проведенное доктором Доусоном, является первым рандомизированным североамериканским исследованием, специально посвященным роли лучевой терапии для этих пациентов.
В исследовании приняли участие 193 пациента (177 из них были допущены к анализу) с новым или рецидивирующим прогрессирующим ГЦК, которые не имели права на хирургическую резекцию или другие местные или региональные стандартные методы лечения из-за основных клинических факторов или из-за того, что их рак вернулся после стандартной терапии. У большинства пациентов была инвазия рака в печеночную сосудистую сеть (плохой прогностический фактор), и у небольшого числа были метастазы за пределами печени. Средний возраст составил 66 лет (диапазон 27-84 года).
Участники исследования были рандомизированы в 23 центрах в США и Канаде для получения либо только сорафениба, либо стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) с последующим приемом сорафениба. Сорафениб был стандартной системной терапией, когда началось исследование. SBRT вводили пятью фракциями в течение пяти-десяти дней, с общими дозами от 27, 5 до 50 гр, индивидуально для каждого пациента в зависимости от клинических факторов.
Общая выживаемость была выше у пациентов, получавших комбинацию SBRT и сорафениба, по сравнению с пациентами, получавшими только сорафениб (15, 8 против 12, 3 месяцев; односторонний p = 0, 055). Разница была статистически значимой после учета клинических прогностических факторов, таких как состояние здоровья и степень сосудистой инвазии (p=0, 042).
«Теперь мы можем без колебаний сказать, что лучевая терапия является эффективным методом лечения пациентов с неоперабельным раком печени. Результаты были лучше у пациентов, получавших SBRT, несмотря на запланированную задержку начала приема сорафениба», — сказал доктор Доусон.
Хотя исследование было разработано для наблюдения за пациентами в течение пяти лет, доктор Доусон сказала, что она продолжает видеть долгосрочные преимущества в своей клинике. Некоторые пациенты, которым была проведена SBRT в ходе исследования, все еще возвращаются в клинику более чем через пять лет после лечения и чувствуют себя очень хорошо.
Доктор Доусон сказала, что надеется, что полученные результаты вызовут повышенный интерес к будущим клиническим испытаниям для изучения преимуществ лучевой терапии в сочетании с новыми медикаментозными методами лечения.