Исследование II фазы QUE Oncology Q-122, новой негормональной пероральной терапии для лечения вазомоторных симптомов (обычно известных как приливы/приливы и ночная потливость) у женщин, принимающих эндокринную терапию по поводу рака молочной железы, было опубликовано в The Lancet.
Исследование II фазы представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование с участием 131 женщины, получавшей эндокринную терапию (тамоксифен или ингибитор ароматазы) после рака молочной железы. Более 75% случаев рака молочной железы являются гормоно чувствительными, при этом эндокринная терапия является стандартным вариантом лечения.
Терапия Q-122 значительно снизила частоту и тяжесть умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов с сопутствующим улучшением качества жизни по сравнению с плацебо. Q-122 хорошо переносился без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Женщинам с гормоночувствительным раком молочной железы рекомендуется эндокринная терапия в течение 5-10 лет для предотвращения рецидива заболевания. Однако примерно у 70% женщин, принимающих эндокринную терапию, наблюдаются вазомоторные симптомы, которые приводят к тому, что более трети женщин преждевременно прекращают эндокринную терапию.
«Результаты нашего исследования, опубликованные в The Lancet, демонстрируют эффективность Q-122 в качестве негормонального перорального средства для лечения вазомоторных симптомов у женщин, принимающих пероральную адъювантную эндокринную терапию после рака молочной железы, без каких-либо доказательств побочных эффектов лечения», — сказала главный исследователь и старший автор, профессор Сьюзан Дэвис, директор MonashПрограмма исследований женского здоровья университета.
В дополнение к уменьшению приливов и потливости, женщины, получавшие Q-122 в исследовании, сообщается о значительно меньшей вероятности того, что их приливы и потливость будут мешать их сну, а также социальным и досуговым мероприятиям, по сравнению с плацебо. Если Q-122 может облегчить эти симптомы, — он обладает большим потенциалом для уменьшения прекращения эндокринной терапии, обеспечивая постоянную защиту от рецидива рака молочной железы. Это чрезвычайно важное потенциальное преимущество Q-122 помимо облегчения симптомов.
QUE Oncology была создана в результате совместного предприятия Университета Эмори в Атланте и компании UniQuest, занимающейся коммерциализацией исследований Университета Квинсленда (UQ). Компанию поддержали ведущие инвесторы в области естественных наук, в том числе Brandon BioCatalyst и Uniseed, управляемые Brandon Capital.
Исследование подчеркивает необходимость терапии для пациентов, проходящих эндокринную терапию рака молочной железы, которые испытывают вазомоторные симптомы, а также для более широкого круга пациентов, выходящих за рамки этой группы пациентов, включая женщин в постменопаузе, из которых 70-80% испытывают вазомоторные симптомы.