Лучевая терапия является неотъемлемой частью плана лечения у пациентов, перенесших операцию по сохранению груди или, в некоторых случаях, после мастэктомии, для улучшения местного контроля и общей выживаемости. РИД встречается у 95% пациентов с раком молочной железы и характеризуется болью, изъязвлением, отеком, зудом и жжением кожи в поле излучения, а также физическим и психологическим дискомфортом. Риск тяжелого РИД заключается в прерывании или раннем прекращении лучевой терапии, что может ухудшить результаты, а также повлиять на качество жизни пациентов во время и после лечения.
Цель исследования
Чтобы определить, может ли местный раствор экстракта зеленого чая, содержащий эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG), снизить частоту радиационно-индуцированного дерматита (RID) у пациентов с раком молочной железы, проходящих лучевую терапию после операции
Ход исследования
В исследование были включены женщины в возрасте 18 лет и старше с гистологически подтвержденным раком молочной железы, получавшие послеоперационную лучевую терапию в период с ноября 2014 года по июнь 2019 года. Из 180 включенных пациентов (в возрасте 26-67 лет, средний возраст 46 лет), 111 получали EGCG, а 54 получали плацебо; эти 165 были включены в окончательный набор данных.
Не было никаких ограничений на неоадъювантные или адъювантные режимы химиотерапии. Критерии исключения включали пациентов с незаживающими ранами в зоне облучения и пациентов, получающих противоопухолевую терапию, отличную от сопутствующей эндокринной или анти-ERBB2 / HER2 терапии или известной гиперчувствительности к EGCG.
Участники были случайным образом распределены (2:1) для получения либо раствора EGCG (600 мкмоль / л), либо плацебо (0, 9%-ный физиологический раствор хлорида натрия [NaCl]), распыляемого на все поле облучения 3 раза в день со 2-го дня облучения до 2 недель после завершения облучения.
Результаты
Профилактическое применение раствора EGCG для местного применения снизило частоту и тяжесть RID у пациентов, проходящих адъювантную лучевую терапию рака молочной железы. Первичной конечной точкой была частота радиационно-индуцированного дерматита 2 степени или хуже, как определено шкалой онкологической группы лучевой терапии. Вторичные конечные точки включали индекс симптомов, вызванных радиацией, изменения температуры кожи, измеренные с помощью инфракрасных тепловых изображений, и безопасность.
Из участников, получавших раствор EGCG для местного применения, у 50,5% была RID 2 степени по сравнению с 72,2% участников, получавших плацебо, что было статистически значимым (P = 0, 008). Вторичные результаты включали значительно более низкий индекс симптомов в группе EGCG.
Также было показано, что EGCG повышает жизнеспособность клеток кожи и уменьшает апоптоз, вызванный ионизирующим облучением. Кроме того, было показано, что EGCG улучшает заживление кожных ран за счет антиоксидантного, противовоспалительного, противомикробного и противофибротического действия.
«Результаты исследования показали значительное улучшение по сравнению с плацебо у пациентов, которые применяли спрей EGCG. Учитывая, что существуют общие методы и рекомендации, но нет высокоуровневых, основанных на фактических данных стандартов профилактики RID, последствия этого исследования важны, особенно для пациентов, которые по возможности предпочитают естественные терапевтические вмешательства», — сообщают китайские ученые.
В идеале практикующие врачи должны информировать пациентов как о доказательствах для вмешательства, такого как местная ЭГКГ, так и об ограничениях исследования. Кроме того, важно, чтобы радиационные онкологи были включены в обсуждение того, какие натуральные терапевтические препараты пациенты хотели бы использовать во время лучевой терапии. Наконец, более осторожный подход заключается в том, чтобы проинструктировать пациентов наносить средства для местного применения после лучевой терапии каждый день и тщательно смывать водой с мылом перед лучевой терапией на следующий день, чтобы свести к минимуму любое потенциальное вмешательство в лучевую терапию.
Результаты опубликовало издание Natural Medicine Journal.