Предыстория
СРК является часто наблюдаемым заболеванием, включающим измененные взаимодействия кишечника и мозга; пациенты жалуются на боль в животе при изменениях дефекации. Предыдущие исследования подтвердили, что иглоукалывание является многообещающим терапевтическим методом при СРК, поскольку иглоукалывание снижает гиперчувствительность висцеральной области и модулирует ось брюшно-мозговая. Однако использование шкал субъективной оценки для оценки эффективности иглоукалывания при СРК обычно сопровождается высокой частотой ответов на лечение плацебо.
Об исследовании
Многоцентровое исследование проводилось в четырех больницах третичного звена в Китае в период с 1 июля 2020 года по 31 марта 2021 года. Данные были получены за 14 недель до марта 2021 года. Пациенты с СРК-D были случайным образом распределены в соотношении 1: 1: 1 на три группы, включая группы иглоукалывания SA и NSA и группу иглоукалывания NA sham. Всем участникам было проведено двенадцать сеансов, каждый продолжительностью 0, 5 часа, в течение четырех недель, по три сеанса в неделю.
Основным результатом была частота ответа после четырех недель лечения, описываемая как процент пациентов, у которых баллы за самые сильные боли в животе были снижены на ≥ 30%, а количество стула по шкале Бристольской формы стула за 6/7 дней уменьшилось на ≥ 50%. Результаты вторичного исследования включали IBS-SSS (шкала тяжести симптомов СРК), шкалу IBS-QOL (IBS–качество жизни), шкалу депрессии PHQ-9 (опросник здоровья пациента 9), IBS-AR (IBS-адекватное облегчение) и симптомы СРК-D, такие как вздутие живота, абдоминальныйболь, жидкий стул и частота дефекации.
Пациенты исключались из исследования, если у них в анамнезе были органические желудочно-кишечные заболевания, такие как микроскопический колит, воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона или целиакия.
Пациенты группы SA получали иглоукалывание в шести акупунктурных точках (пять фиксированных акупунктурных точек и одна дополнительная акупунктурная точка). Шесть фиксированных акупунктурных точек для лиц из группы NSA были выбраны на основе частоты использования акупунктурных точек, что исключало акупунктурные точки для лиц из группы SA. Иглоукалывающие иглы вводились и стимулировались движением, включающим поднятие, нажатие, вращение и вращение оболочек игл для получения deqi (ощущения онемения, болезненности, иррадиации или растяжения).
Для людей из группы NA были выбраны пять неакупунктурных точек, расположенных вдали от обычных акупунктурных точек или меридианов, без каких-либо манипуляций. Команда выбрала лоперамид для спасательной терапии. Было выполнено логистическое линейное обобщенное смешанное моделирование. Кроме того, анализ чувствительности включал людей, которые закончили ≥10 сеансов без каких-либо серьезных нарушений протокола исследования.
Результаты
Значительное улучшение основных результатов наблюдалось во всех группах, с частотой ответов 47%, 47% и 27% в группах SA, NSA и NA соответственно, хотя межгрупповые различия были статистически незначимыми. Частота ответов СРК-АР после четырех недель лечения иглоукалыванием составила 64%, 62% и 55% в соответствующих группах соответственно.
Уровни улучшения во всех группах были сопоставимы, независимо от того, наблюдались ли они сразу или после завершения 12 сеансов или после периода наблюдения. Группы не показали каких-либо существенных различий в отношении какого-либо вторичного результата. Результаты исследования показали, что иглоукалывание является безопасным и практичным методом лечения пациентов с СРК-D.
Тем не менее, для точной оценки эффективности иглоукалывающей терапии при СРК-D требуются более крупные, адекватно проводимые испытания с использованием рекомендованного FDA США показателя совокупного ответа в качестве основного результата.