Это исследование II фазы (исследование, в котором обычно проверяется эффективность препарата) было разработано для лечения пациентов с неметастатическим раком предстательной железы, у которых наблюдался рост уровня простат-специфического антигена (ПСА), что может указывать на рецидив заболевания. Рак предстательной железы часто прогрессирует через несколько лет после лечения гормонально-депривационной терапией .
В этом исследовании сочетается антиандрогенная терапия (снижение количества андрогенов, которые являются мужскими половыми гормонами) и противораковая вакцина для лечения рака предстательной железы, а также первое рандомизированное клиническое исследование в этой популяции пациентов с раком предстательной железы. Противораковые вакцины предназначены либо для лечения существующих видов рака, либо для предотвращения развития рака. Экспериментальная вакцина, использованная в этом исследовании, была разработана для усиления естественной защиты организма от рака предстательной железы.
“Это исследование было разработано, чтобы ответить на этот вопрос, и изучало популяцию пациентов, у которых рак был устойчив к гормональной терапии, не было метастатического заболевания, которое можно было наблюдать с помощью компьютерной томографии (КТ или КАТ), но у них был повышенный показатель PSA, показатель рецидива”, – сказал Филип М. Арлен, доктор медицинских наук, из лаборатории опухолевой иммунологии и биологии NCI.
Ученые NCI случайным образом распределили 42 пациента с раком предстательной железы для получения либо вакцины, либо антиандрогенного лечения второй линии, которое состояло из гормонального препарата, который блокирует действие избыточного тестостерона, гормона, вырабатываемого организмом, который может способствовать росту раковых клеток. После первых шести месяцев лечения участники обеих групп исследования, у которых был повышенный уровень ПСА, но не было признаков метастатического заболевания, могли выбрать другое лечение в сочетании с лечением, которое они получали в первом исследовании.
“Положительный эффект от сочетания антиандрогенной терапии с вакциной “может быть связан с тем, что вакцина действует на иммунную систему, а когда вы добавляете гормональную терапию, это позволяет вакцине работать еще лучше, – объяснил Арлен. – Наше исследование показывает, что вполне может быть синергия между иммунотерапией вакцинами и гормональной депривацией”.
Обоснование для тестирования комбинации вакцины и гормонотерапии было основано на клинических наблюдениях, показывающих, что гормональная терапия увеличивает количество иммунных клеток, достигающих предстательной железы, тем самым позволяя вакцинам работать более эффективно.
Арлен и его коллеги из NCI планируют последующее исследование с использованием вакцины и антиандрогена одновременно, а не последовательно, у аналогичных пациентов. В следующем исследовании они будут тестировать более мощную, новую вакцину против рака предстательной железы. Ученые NCI также будут использовать другое гормональное лечение под названием флутамид, у которого меньше и менее серьезных побочных эффектов, чем у нилутамида. Об этом пишет News-Medical.