Они опубликовали протокол этого клинического исследования II фазы в журнале PLOS ONE.
Подагра является распространенной формой воспалительного артрита, характеризующегося устойчиво высоким уровнем уратов в сыворотке. При распространенности заболевания в мире от 0,1% до 10% это заболевание увеличивает риск кардиометаболических осложнений и связано со значительной заболеваемостью и смертностью.
Исследования, посвященные различным пищевым добавкам, показали, что витамин С помогает снизить уровень уратов в сыворотке крови и риск развития подагры у здоровых людей. Было обнаружено, что витамин С механически вызывает повышенную экскрецию мочевой кислоты с мочой путем ингибирования реабсорбции уратов в почечных канальцах у пациентов с подагрой.
В исследовании использовался подход, основанный на участии сообщества (CBPR), для оценки вопроса исследования. Этот особый подход привлекает как членов сообщества, так и исследователей к равноправному партнерству для совместной работы.
Учитывая ограничения, связанные с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19), исследование начало набирать участников с марта 2021 года посредством личных и дистанционных инициатив по работе с населением. В общей сложности 180 взрослых, в том числе 120 с подагрой и 60 без подагры, были включены в исследование.
Исследование
Участникам было предложено перорально принимать добавки витамина С два раза в день в течение 8 недель. Чтобы повысить приверженность лечению, участников попросили вести учет потребления витамина С. Им также были отправлены напоминания о последующих действиях на 1,4 и 7 неделях.
Участники самостоятельно собрали образцы кала, мочи и слюны, используя наборы, предоставленные им исследователями. Образцы мочи и кала, собранные до и после лечения, будут использованы для анализа уровня уратов и кишечной микробиоты. Образцы слюны будут проанализированы для выявления генетических маркеров, связанных с распределением мочевой кислоты.
Анализ исследования
Участники проходили обследования состояния здоровья и питания в течение периода исследования. Наличие подагры оценивали, попросив участников заполнить онлайн-инструмент оценки симптомов подагры с использованием установленного инструмента подсчета опухших суставов. Кроме того, их попросили заполнить модифицированный вопросник для оценки подагры версии 2.0, в котором оцениваются общие проблемы с подагрой, побочные эффекты лекарств от подагры, неудовлетворенные цели лечения, самочувствие во время приступов подагры и опасения во время приступов подагры.
Результаты исследования, включая жизненно важные показатели, антропометрию, функции почек, уровни уратов в сыворотке, антитела к COVID-19, генетику и результаты микробиома, будут отправлены всем участникам по почте после завершения исследования. Результаты также будут переданы местным врачам и фармацевтам, участвующим в исследовании. Кроме того, широкая аудитория узнает о результатах исследования благодаря конференциям и опубликованным статьям.
Значимость исследования
Ожидается, что исследование обеспечит глубокое понимание полезности кишечной микробиоты и генетической информации для выявления пациентов с подагрой высокого риска, которым могут помочь добавки витамина С.