«Это потенциально новая и захватывающая возможность для пациентов безопасно самостоятельно лечить учащенное сердцебиение без непосредственного медицинского наблюдения, чтобы избежать посещения отделения неотложной помощи и медицинского вмешательства», — сказал Джеймс Э. Ип, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и адъюнкт-профессор клинической медицины в Weill Cornell Medicine при Нью-Йоркской пресвитерианской больнице в Нью-Йорке.
В этом исследовании, новый препарат впервые применялся без непосредственного наблюдения, нормальный сердечный ритм был восстановлен в течение 30 минут у 54% пациентов по сравнению с 35% при приеме плацебо, и было установлено, что препарат безопасен и хорошо переносится.
Все участники этого рандомизированного исследования были приглашены принять участие в текущем открытом исследовании, которое позволило пациентам самостоятельно лечить новым спреем множественные эпизоды пароксизмальной наджелудочковой тахикардии (PSVT). Из 169 включенных пациентов 105 самостоятельно ввели по крайней мере одну дозу препарата в течение медианного 232-дневного периода исследования.
Новое исследование показало:
- Новый спрей восстановил частоту сердечных сокращений до нормальной в течение 30 минут в 60, 2% из 188 подтвержденных эпизодов ПСВТ и в течение часа в 75,1% эпизодов.
- Из 40 участников, которые самостоятельно лечили два эпизода, 63,2% отреагировали на лекарство в течение 30 минут. У девяти человек (23%) ни в одном из эпизодов частота сердечных сокращений не нормализовалась, а у 21 человека (53%) частота сердечных сокращений нормализовалась в обоих эпизодах.
- Безопасность оценивалась независимо от того, был ли эпизод подтвержден ЭКГ. Тридцать четыре участника (32,4%) сообщили об одном или нескольких побочных эффектах от приема лекарства, чаще всего о легкой или умеренной заложенности носа или дискомфорте, или насморке. Серьезных побочных эффектов, связанных с сердцем, не было.