Исследование ELEFTA, длившееся 48 недель, было проведено с участием 260 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА). Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы позволило оценить эффективность и безопасность нового препарата.
APLAR — это масштабный ревматологический конгресс, организованный Азиатско-Тихоокеанской лигой ассоциаций ревматологов. Он собирает ведущих специалистов и ученых в области ревматологии для обмена опытом и совершенствования методов диагностики и лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Презентацию результатов исследования провели известные российские специалисты: профессор Инна Гайдукова из Северо-Западного государственного медицинского университета им. И. И. Мечникова и доцент Светлана Лапшина из Казанского государственного медицинского университета.
Профессор Гайдукова отметила, что новый препарат сенипрутуг показал значительное превосходство над плацебо уже с первой недели применения. Более того, эффективность лечения продолжала нарастать вплоть до 48 недели исследования. Это открывает новые перспективы в терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита, известного также как болезнь Бехтерева.
Болезнь Бехтерева — это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором организм ошибочно атакует собственные ткани, в частности, хрящи и суставы. Это приводит к болям и скованности в позвоночнике, что может существенно ограничить подвижность пациента.
Разработка нового препарата — результат совместных усилий ученых из РНИМУ имени Н. И. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН и компании «Биокад». Официальная регистрация препарата Министерством здравоохранения России состоялась 24 апреля 2024 года.
Сенипрутуг представляет собой моноклональное антитело, которое потенциально способно замедлить и даже остановить иммуновоспалительный процесс при аксиальном спондилоартрите. Уникальность этого препарата заключается в том, что он воздействует непосредственно на первопричину заболевания, а не просто устраняет симптомы воспаления, как это делают существующие методы лечения.